facebook
twitter
vk
instagram
linkedin
google+
tumblr
akademia
youtube
skype
mendeley
Wiki
Global international scientific
analytical project
GISAP
GISAP logotip
Перевод страницы
 

Место и значение экстемпоральных дерматологических и косметических лекарственных форм на современном этапе развития фармации

Место и значение  экстемпоральных дерматологических и косметических лекарственных форм на современном этапе развития фармации
Ekaterina Smetanina, кандидат фармацевтических наук, доцент

Светлана Климишина , преподаватель, кандидат фармацевтических наук

Львовский Национальный медицинский университет им. Д. Галицкого, Украина

Участник конференции

Для эффективного контроля за качеством косметических средств в странах ЕС Совет Европы разработал Положение надлежащего производства косметических средств (GMP). Условия производства регламентируются НТД, которую согласовывает Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения и утверждает руководитель предприятия. Важными требованиями, предъявляемым к косметическим средствам, является качество и безопасность применения, прописанные  еще в Директиве ЕС 76/768/ЕС. В Украине качество косметических (дерматологических) препаратов нормируется определенными ГОСТами, ДСТУ на определенную группу косметических средств или ТУ на отдельный препарат. В то же время, их качество нормируется ГФУ в зависимости от вида лекарственной формы и АНД фирмы-производителя на конкретный препарат, которая разрабатывается в соответствии с требованиями ГФУ.

Однако при разработке рецептуры для промышленного производства невозможно учесть все индивидуальные особенности пациента: возраст, пол, чувствительность кожи к компонентам препарата и т.п. Поэтому с лечебно-профилактической целью наиболее целесообразно применять препараты екстемпорального приготовления.

По нашим исследованиям, экстемпоральная рецептура Западного региона Украины аптек, обслуживающих дерматологические стационары, составляет порядка 58% (промышленного производства 42%), мягкие лекарственные формы занимают более 50% прописей, а растворы и суспензии для наружного использования - около 35%.

Мы провели анализ аптечного ассортимента, в результате которого было установлено, что чаще всего врачи-дерматологи прописывают:

  • - р-р этакридина лактата (риванол) 0,1%;
  • - р-р танина 2%;
  • - р-р кислоты борной 2%;
  • - р-р ихтиола 1%;
  • - бороглицерин 20%;
  • - прописи с  цинком оксидом состава 1 (ц.о. 15,0,  талька 15,0, глтцерина 10,0, р-ра кислоты борной 2% - 60,0) и состава 2 (ц.о. 15,0, талька 15,0, глицерина 10,0, врды очищенной 85,0);
  • - серная мазь5%; 33% и др.

Основными составляющими рецептурных прописей современных дерматологических и косметических препаратов являются: анестезин, воск, вазелин, деготь, дерматол, ихтиол, йод (крист.), кислоты борная, салициловая, молочная, крахмал, ланолин, масло миндальное и подсолнечное, ментол (крист.), натрия тетраборат, резорцин, сера осажденная, тальк, цинка оксид и т.д. (которые отвечают современным требованиям АНД на них).

Известно, что лекарственные формы дерматологического характера являются многокомпонентными, иногда содержат специфические ингредиенты и вспомогательные вещества, поэтому для достижения ожидаемого результата используют различные методики изготовления, подбирают наиболее рациональные технологии их приготовления.

Основное требование к косметическим (дерматологическим) средствам – их безопасность, учитывая длительное и неконтролируемое применение, а также наличие специфического местного действия на неповрежденную кожу. С этой целью в их состав вводят различные биологически активные вещества и их комплексы в более низких концентрациях по сравнению с лекарственными препаратами, в т.ч. для наружного применения. Мы провели сравнительный анализ, в ходе которого было установлено, что в состав косметических хпарфюмерных композиции и косметических средств профилактического значения промышленного производства могут входить: изоэугенол, эугенол,  коричный (В-фенилакриловий) спирт, коричный альдегид, мускатная амбра, различные консерванты низкого качества, формальдегид, кватерниум-15, диметил-диметил-гидантоин, парабены, антиоксиданты, которые являются частой причиной аллергических реакций. С целью информационно-методического обеспечения врачей-дерматологов нами был разработан формуляр арсенала препаратов промышленного производства по нозологическим заболеванием, представленный в 5-м томе Энциклопедии "Семейная медицина" (К., 2012).

В последнее время наблюдается постоянно растущий интерес слушателей курсов повышения квалификации последипломного образования и провизоров-интернов к "космецевтике". Несмотря на то, что должным образом не сертифицированные косметические препараты промышленного производства могут быть токсичными для организма, на кафедре ОЭФ и технологии лекарств ФПДО ЛНМУ им.Д.Галицкого при проведении курсов специализации акцентируется внимание провизоров на элементах фармацевтической опеки, помощи, этики, профилактики при применении косметических (дерматологических) препаратов; изучаются актуальные прописи экстемпоральной рецептуры, в частности дерматологического и косметологического профиля; разработаны алгоритмы технологического режима и проводятся мастер-классы изготовления для прописей, часто встречаемых в экстемпоральной рецептуре, и внедрены в учебный процесс подготовки провизоров-интернов.

Исходя из вышеизложенного, можно с уверенностью утверждать о возрождении экстемпоральной рецептуры и необходимости ее применения, поскольку такой вид лекарственных форм позволяет учитывать индивидуальные особенности отдельно взятого организма, подбирать индивидуальные дозы, поддерживать на достойном уровне качество проводимой терапии.

Комментарии: 0
Партнеры
 
 
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
Would you like to know all the news about GISAP project and be up to date of all news from GISAP? Register for free news right now and you will be receiving them on your e-mail right away as soon as they are published on GISAP portal.