facebook
twitter
vk
instagram
linkedin
google+
tumblr
akademia
youtube
skype
mendeley
Wiki
Global international scientific
analytical project
GISAP
GISAP logotip

ПРОБЛЕМЫ ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Автор Доклада: 
Козлова М. С., Солонинина А. В., Шумиловских Е. В.
Награда: 
ПРОБЛЕМЫ ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

УДК 614.2:615.1


ПРОБЛЕМЫ ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Козлова Мария Семеновна, соискатель
Солонинина Анна Владимировна, д-р фармацевт. наук, проф.
Шумиловских Елена Владимировна, канд. фармацевт. наук, доцент
Пермская государственная фармацевтическая академия Минздравсоцразвития России


В статье рассматриваются аспекты регламентации ассортимента и существующего порядка хранения, применения, учета движения лекарственных средств, организации работы по выявлению, изъятию из обращения и передаче для уничтожения непригодных для медицинского использования лекарственных средств в образовательных учреждениях.
Ключевые слова: лекарственные средства, здравпункты, образовательные учреждения

The paper discusses aspects of the regulation range of the assortment and the existing stor age, use, recording of the movement of medicines, the organization of work on the identification, removal from circulation and destruction of medicines unfit for medical use in educational institutions.
Keywords: medicines, health centers, educational institutions

В Российской Федерации существует единая государственная политика в области обеспечения лекарственными препаратами. Законодательными актами регламентированы: порядок обращения лекарственных средств, государственный контроль, лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств (ЛС). Определены основные понятия в сфере обращения ЛС, в частности в понятие «обращение лекарственных средств» включены (в числе других аспектов обращения) хранение, отпуск, передача, применение ЛС [1]. Существует ряд подзаконных актов, регламентирующих хранение, отпуск, уничтожение и другие аспекты обращения ЛС. [2,3,4]
Применение и хранение ЛС с позиций регламентации относится к фармацевтической деятельности, но является необходимым компонентом медицинской помощи. Организация хранения, отпуска, применения, уничтожения и другие аспекты обращения ЛС, в том числе в медицинских организациях, является одним из объектов государственного контроля и регулирования в сфере обращения ЛС.
В структуру медицинских организаций входят различные подразделения, в том числе здравпункты [5], которые предназначены для оказания первой медицинской помощи рабочим, служащим и учащимся.
Важным направлением социальной политики является здоровье детей, которое зависит от многих факторов, в числе которых качество медицинской и лекарственной помощи, оказываемой также и в образовательных учреждениях. Специфика деятельности этих учреждений предполагает проведение лечебно-профилактических мероприятий, зачастую с применением ЛС, что требует особого подхода к регламентации порядка обращения ЛС (хранения, применения, изъятия и передачи для уничтожения непригодных к медицинскому использованию) в образовательных учреждениях.
В этой связи нами проведено изучение существующего состояния получения, применения, хранения и уничтожения ЛС в школах. Исследование проводилось с помощью менеджмент-аудита, анкетирования, контент-анализа, непосредственного наблюдения.
Медицинское обслуживание в исследуемых учреждениях осуществляется на основе договора с медицинской организацией, имеющей лицензию на медицинскую деятельность (как правило, с детской поликлиникой) через организованные в школах здравпункты. Основной задачей здравпункта является медицинское обслуживание школьников, которое включает в себя проведение разноплановых мероприятий по оздоровлению школьников, профилактике заболеваний, оказанию первой медицинской помощи и др. и должно осуществляться в соответствии с регламентирующими документами.
Одной из основных функций работы здравпункта является оказание первой медицинской помощи. Нами проведено изучение обращений школьников в здравпункт на основе анализа журналов регистрации амбулаторных больных за 1 четверть 2011 учебного года.
За исследуемый период в здравпункт обратились 554 ребенка с различными жалобами, среди которых головная боль (37,4%), боли в животе (22,8%), катаральные явления (13,0%), ушибы, растяжения (11,0%), слабость, головокружение (5,8%), кожные высыпания (3,4%) и другие жалобы, удельный вес которых составляет менее одного процента (зубная боль, мозоль, боль в ухе, боль в сердце, боль при мочеиспускании, носовое кровотечение, одышка, диарея, приступы истерии, рвота, переломы и т.д.). Более 80% случаев оказания медицинской помощи сопровождалось использованием лекарственных средств. В 100% случаев лекарственные средства применялись при боли в ухе, в сердце, носовом кровотечении, одышке, приступах истерии, переломе, часто (80-90% случаев)- в остальных случаях.
В результате изучения регламентирующих документов установлено, что в нормативных правовых актах не отражены вопросы порядка обращения и обеспечения качества ЛС в образовательных учреждениях. Информационным письмом Минздрава РСФСР в 1991 г. рекомендован базовый ассортимент лекарственных средств для здравпунктов детских дошкольных и школьных учреждений, который до настоящего времени используется при формировании перечня необходимых лекарственных препаратов для медицинских пунктов школ [6] .
В результате анализа ассортимента ЛС, рекомендованного данным информационным письмом, выявлено, что в перечень включены ЛС, применение которых сомнительно в условиях медицинского пункта, в т.ч. включены ЛС для проведения медицинских услуг, не соответствующих основным направлениям работы и предназначению здравпункта (противоглистные препараты для проведения дегельминтизации), современным медицинским технологиям (стрептоцид на миндалины); ЛС не в готовом для применения виде (лекарственное растительное сырье – для полосканий при пародонтозе), отсутствующие в государственном реестре лекарственные средства (раствор протаргола (капли в нос) и др. Кроме того, указанные в перечне ЛС сформированы не по МНН, имеющиеся торговые наименования не соответствуют торговым наименованиям, по которым ЛС зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств (линимент стрептоцида /синтомицина- в государственном реестре лекарственных средств такой препарат отсутствует, зарегистрирована стрептоцидовая мазь 10% и т.д.), лекарственные препараты (ЛП) приведены в перечне без указания конкретных лекарственных форм и дозировок.
Анализ рекомендованного ассортимента ЛС подтверждает необходимость его пересмотра в соответствии с современными требованиями и с учетом специфики работы здравпункта.
Обеспечение здравпункта необходимыми ЛС осуществляется медицинской организацией (подразделением которой является здравпункт). Установлено, что медицинский работник здравпункта получает ЛП и ИМН по мере необходимости и самостоятельно осуществляет их транспортировку (доставку) в здравпункт, где распределяет по местам хранения. В условиях ограниченных финансовых средств, а так же отсутствия регламентированного формуляра ЛС для здравпункта зачастую возникает дополнительная потребность как в ЛП, так и в ИМН. В этих случаях, в нарушение действующего порядка закупок, ЛП приобретаются медицинским работником здравпункта в аптеке, с оплатой за наличный расчет из средств школы на деньги, выделенные руководителем образовательного учреждения. При этом ассортимент и количество закупаемых ЛП формируется самостоятельно.
Неотъемлемой частью работы здравпункта является проведение вакцинации школьников с применением иммунобиологических препаратов. Эффективность вакцин, предназначенных для детей, в значительной мере зависит от условий их хранения и транспортировки. Для проведения вакцинации иммунобиологические препараты доставляются медработником в образовательное учреждение в соответствии с условиями транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов [7].
При проведении проверки соблюдения условий хранения ЛС, ИМН и иммунобиологических препаратов, нарушений не выявлено. Хранение осуществляется в соответствии с установленными Правилами [3].
Однако при проведении анкетирования нами установлено, что в работе здравпунктов встречаются ЛС с истекшим сроком годности, а так же пришедшие в негодность (в том числе вакцины) в связи с нарушением условий хранения, использования, транспортировки (экстренное отключение холодильника, бой, порча). Проверка наличия ЛП с истекшим сроком годности проводится сотрудником здравпункта в большинстве случаев 1 раз в год, в период летних каникул. При этом непригодные к использованию ЛС уничтожаются в здравпунктах разными способами: жидкие сливаются в канализацию, ампулы, таблетки раздавливаются и выбрасываются в мусорные контейнеры. Процесс уничтожения оформляется учрежденческим актом списания. Между тем, ЛС, не подлежащие дальнейшему использованию, относятся к токсикологически опасным отходам [8] и, согласно действующим нормативным правовым актам, должны изыматься из обращения и передаваться для уничтожения в соответствующие организации, имеющие лицензию [1,2]. Работа по отслеживанию информации о недоброкачественных, фальсифицированных и непригодных ЛС не проводится. Отсутствует уполномоченный по качеству, в обязанности которого входят вышеперечисленные мероприятия.
Таким образом, выявлены недостатки существующего порядка обращения ЛС в том числе непригодных к использованию – отсутствие регламентированного формуляра ЛС для здравпункта, установленного порядка передачи ЛС в подразделения, нарушается порядок закупок ЛС, не ведется учет движения ЛС и сроков их годности. Не проводится работа по обновлению нормативных правовых актов (часть имеющихся документов утратили силу). Отсутствует регламентированная процедура изъятия из обращения сбора и передачи для уничтожения непригодных к использованию ЛС, нет выделенных мест хранения для данной категории препаратов.
В связи с этим, мы считаем необходимым проведение комплексного исследования обращения лекарств во всех организациях, осуществляющих применение ЛС через здравпункты. Необходима разработка методических рекомендаций по порядку обращения ЛС и обеспечению их качества, методических рекомендаций по изъятию из обращения и своевременной передаче для уничтожения непригодных для дальнейшего применения в медицинских целях ЛС в данных организациях, что будет способствовать рациональному использованию лекарственных средств при оказании медицинской помощи и сохранению их качества.

Литература:
1. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс]: федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ: (в ред. от 29.11.2010 г.) // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
2. Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674. // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
3. Об утверждении правил хранения лекарственных средств [Электронный ресурс]: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.10 (в ред. от 28.12.10) // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
4. О порядке отпуска лекарственных средств [Электронный ресурс]: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 (в ред. от 06.08.12) // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
5. Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения [Электронный ресурс]: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.10.2005 N 627 // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
6. Формирование базового ассортимента лекарственных средств для медпунктов детских и школьных учреждений [Электронный ресурс]: информационное письмо Главного управления охраны здоровья матери и ребенка Минздрава РСФСР от 04.02.1991г. // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
7. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения [Электронный ресурс]: Санитарные правила и нормы от 01.08.2002 3.3.2.1120-02 // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф).
8. Правила сбора, хранения и удаления отходов ЛПУ [Электронный ресурс]: Санитарные правила и нормы от 22 января 1999 г. 2.1.7.728-99 // Консультант Плюс»: Правовые акты по здравоохранению.- [2011]. – (Технология проф)

7.77778
Ваша оценка: Нет Средняя: 7.8 (9 голосов)

Цікаве дослідження. Однак

Цікаве дослідження. Однак насторожує стан у ЛПУ щодо ЛЗ, зокрема імунобіологічних

Да, к большому сожалению,

Да, к большому сожалению, данная проблема актуальна. Сегодня во многих образовательных учреждениях не только отсутствуют необходимые медикаменты и нарушается порядок их обращения, но и катастрофически не хватает кадров, что во многом влияет на организацию работы данных учреждений.

Кирщина Ирина Анатольевна

Очень актуальное сообщение! Действительно, многие органинизации при осуществлении своей деятельности используют лекарственные препараты, при этом их обращение в данных организациях зачастую не укладывется в существующее правовое поле регламентации обращения ЛП и обуславливает значимость данных исследований.

проблемы хранения...

анализ проводился в одном учреждении или нескольких?

Уважаемая Екатерина Ивановна,

Уважаемая Екатерина Ивановна, спасибо за вопрос. Анализ проводился в трех образовательных учреждениях.
Партнеры
 
 
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
Would you like to know all the news about GISAP project and be up to date of all news from GISAP? Register for free news right now and you will be receiving them on your e-mail right away as soon as they are published on GISAP portal.