facebook
twitter
vk
instagram
linkedin
google+
tumblr
akademia
youtube
skype
mendeley
Wiki
Global international scientific
analytical project
GISAP
GISAP logotip
Перевод страницы
 

Фармацевтическое право в регуляторной системе оборота лекарственных средств различных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп в Украине

Фармацевтическое право в регуляторной системе оборота лекарственных средств различных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп в Украине
Валентин Шаповалов, доцент, кандидат фармацевтических наук, ph.d. философских наук, доцент

Виктория Шаповалова, заведующий кафедрой, доктор фармацевтических наук, профессор

Валерий Шаповалов, профессор, доктор фармацевтических наук, профессор

Лилия Комар, соискатель

Харьковская медицинская академия последипломного образования, Украина

Участник конференции

Сегодня адаптация отечественного законодательства к европейским стандартам является важным условием интеграции Украины в Европейский Союз (ЕС). Для формирования правового мышления, правосознания, правовой культуры специалистов фармации и медицины необходимо постоянно усовершенствовать систему правоотношений «врач - пациент – провизор – контролирующие, правоохранительные и адвокатские органы». Трансформация украинского общества к цивилизованным формам и демократическим институтам ЕС сопровождается формированием прозрачного правового поля, которое способствует защите прав и свобод, воли, здоровья и жизни граждан, пациентов, провизоров и врачей. Поэтому современная концепция верховенства фармацевтического права (которое включает в себя элементы конституционного, гражданского, гражданско-процессуального, финансового, уголовного, уголовно-процессуального, административного, таможенного, международного, судебно-фармацевтического, земельного, трудового, семейного, налогового и др.) занимает одно из приоритетных мест среди других социально значимых проблем и находится в центре обсуждения научно-фармацевтического, медицинского и правоведческого содружества [1, 2, 12, 14].

Целью исследования стало изучение регуляторной системы оборота лекарственных средств различных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп в Украине на основе фармацевтического права.

Для проведения исследования были использованы следующие материалы и методы исследования: действующие нормативно-правовые документы и данные Интернет-ресурсов ЕС и Украины [1, 3, 6, 9, 11, 17]. Использовались: нормативно-правовой, документальный, сравнительный и графический методы анализа

Результаты исследования и их обсуждения. В нашихпредыдущих исследованиях было введено в научный оборот содержательное наполнение термина фармацевтическое право, как мера свободы, равенства и справедливости, выраженная в системе формально-определенных и охраняемых публичной властью общеобязательных норм поведения и деятельности субъектов, которые возникают в результате реализации конституционного права на медицинскую и фармацевтическую деятельность[9, 12, 17].

Задачи ФП представлены на рис. 1.

Рис. 1. Задачи фармацевтического права

Для качественного выполнения поставленных задач ФП тесно сотрудничает с другими дисциплинами медицинской и юридической направленности, что характеризует междисциплинарный характер ФП и представлено на рис. 2. Фармацевтическое право включает три составляющие: медицинское и фармацевтическое законодательство, судебная фармация и доказательная фармация. Фармацевтическое право (ФП), как отрасль права, представляет совокупность научных знаний о фармацевтическом законодательстве (ФЗ) и практике его применения. ФП отличается от основных отраслей права тем, что это комплексная отрасль, в которой согласовываются нормы различных отраслей права с целью их совместного применения в сфере фармации. ФП, как отрасль законодательства – это совокупность нормативно-правовых актов, которые регулируют общественные отношения в сфере фармации [9, 12, 17, 18].

Рис. 2.   Междисциплинарный характер фармацевтического права

Регуляторная система оборота лекарственных средств (ЛС) координирует работу фармацевтического сектора с 2 сторон: 1) правовая фармация – составляющая ФП, изучающая легальный оборот ЛС; 2) судебная фармация – составляющая ФП, изучающая причины и условия, которые приводят к правонарушениям в фармацевтическом и медицинском секторе, а также нелегальный оборот ЛС различных классификационно-правовых групп (КПГ) и номенклатурно-правовых групп (НПГ) с целью их профилактики и предупреждения [7, 9, 11, 15].

Более детально составляющие ФП в регуляторной системе оборота ЛС представлены на рис. 3.

Рис. 3.   Составляющие фармацевтического права в регуляторной системе оборота лекарственных средств различных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп

 

Следует отметить, что регуляторная система легального оборота ЛС различных КПГ и НПГ включает более 10 этапов оборота (рис.4) [8, 9, 11, 13].

Рис. 4.   Регуляторная система легального оборота лекарственных средств различных классификационно-правовых и номенклатурно-правовых групп в Украине

В ходе проведения исследований авторы использовали инструмент  режима контроля (РК) ЛС, под которым подразумеваются требования законодательных, нормативно-правовых и инструктивно-методических документов к клинико-фармакологической, классификационно-правовой и номенклатурно-правовой характеристике ЛС [9, 11].

РК:КФГ→КПГ→НПГ, где РК – режим контроля; КФГ – клинико-фармакологическая группа; КПГ – классификационно-правовая группа; НПГ – номенклатурно-правовая группа.

Классификационно-правовая группа – это группа, которая указывает на профиль безопасности ЛС  при действии на организм пациента [9, 11]. Далее приведены основные КПГ  ЛС в регуляторной системе их оборота на фармацевтическом рынке (рис. 5).


 

Рис. 5. Классификационно-правовые группы лекарственных средств в регуляторной системе оборота

Номенклатурно-правовая группа ЛС – это группа, которая указывает на форму отпуска ЛС. По форме отпуска все ЛС делятся на рецептурные и безрецептурные [9, 11].

Далее представляло интерес проанализировать НПГ и критерии определения категорий отпуска ЛС в ЕС и Украине. В ЕС, как в Украине, существуют две НПГ ЛС: рецептурная и безрецептурная. Рецептурная НПГ ЛС предусматривает отпуск ЛС по специальным рецептам, одноразовым рецептам, многоразовым рецептам, а также отпуск ЛС с ограниченной областью. В настоящее время в ЕС действует Директива №92/26/ЕС от 31.03.1992 г. (далее Директива), в которой приводятся четкие критерии, разграничивающие формы отпуска ЛС. Соответствии с данной Директивы к критериям отнесения ЛС к категории рецептурного отпуска относятся: 1) ЛС, которые могут представлять опасность для здоровья людей даже в случае их правильного применения, но без медицинского наблюдения; 2) ЛС, которые в силу заблуждений широко применяются неправильно или содержат субстанции, требующие дальнейшего клинического изучения; 3) ЛС, применяемые парентерально и недавно выведенные на фармацевтический рынок. Все остальные ЛС относятся к безрецептурным [1, 2].

В Украине согласно действующего ФЗ [3] ЛС делятся на две категории: 1) ЛС, которые отпускаются по рецепту (например, наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые ЛС и ЛС-прекурсоры; 2) ЛС, которые отпускаются без рецепта (например, комбинированные (многокомпонентные) и однокомпонентные ЛС). В свою очередь, ЛС, отпускаемые по рецепту, могут быть разделены на отдельные группы согласно такой классификации: 1) ЛС, которые отпускаются по разовым или многократными рецептам; 2) ЛС, которые отпускаются по специальным рецептам; 3) ЛС, которые отпускаются по рецептам и имеют ограниченную область применения. ЛС относятся к рецептурной категории (отпускаются по разовому или многоразовому рецепту) в случае, когда: 1) ЛС представляют угрозу для здоровья потребителя даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения (психоактивные вещества); 2) ЛС используется многими потребителями неправильно (антибиотики); 3) ЛС содержит вещество, действие и побочные эффекты которого требуют дальнейшего изучения (комбинированные ЛС); 4) ЛС предназначено для парентерального введения. Отпуск ЛС поспециальным рецептам осуществляется в 3-х случаях, когда: 1) ЛС отнесено к наркотическим средствам или психотропным веществам согласно действующего законодательства; 2) ЛС при неправильном употреблении представляет существенный риск (злоупотребление, привыкание, использование в незаконных целях); 3) ЛС содержит вещество, которое вследствие его новизны или фармакологических свойств можно отнести к данной группе; 4) ЛС содержит в своем составе вещества отнесенные к прекурсорам [1, 6, 14].

Отнесение ЛС к ограниченной области примененияпроисходит в 3-х случаях, когда: 1) ЛС благодаря своим фармакологическим свойствам, новизне и в интересах сохранности здоровья пациента применяется только в условиях стационара; 2) ЛС применяется для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен в условиях стационара или в учреждениях, которые имеют необходимое диагностическое оборудование, хотя приём ЛС  и дальнейшее наблюдение могут проводиться в других условиях; 3) ЛС предназначено для амбулаторного лечения пациентов, но его применение может привести к серьёзным побочным эффектам, в результате чего необходимы рецепт и контроль со стороны врача на протяжении всего периода лечения [5, 16].

ЛС отпускаются без рецепта в случае, когда: 1) ЛС не отнесены к рецептурным; 2) ЛС содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и эти средства или вещества не могут быть извлечены из ЛС легкодоступными способами в количествах, позволяющих злоупотреблять ими [10].

Таким образом, критерии рецептурного отпуска ЛС из аптечных учреждений Украины приведены на рис. 6.

Рис. 6. Критерии рецептурного отпуска лекарственных средств в Украине с позиции фармацевтического права

Критериями безрецептурного отпуска ЛС являются особенности клинико-фармакологических свойств, минимальные или редкие случаи побочного действия, доказанный профиль безопасности.

Таким образом, изучение фармацевтического права способствует повышению правосознания, правовой культуры, правового мышления специалистов фармации и медицины, отвечает современным требованиям по предупреждению, профилактике причин и условий, которые вызывают коррупцию, преступность и другие правонарушения, связанные с оборотом ЛС (например, наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ и др.), а также помогает защитить права и свободы, жизни и здоровье пациентов при предоставлении медицинской помощи и фармацевтического обеспечения. Фармацевтическое право, как самостоятельное направление в фармации и медицине, взаимно обогащает научные медицинские и фармацевтические дисциплины. Проведенный анализ регуляторной системы оборота ЛС в ЕС и Украине показал, что ситуация с соблюдением форм отпуска ЛСв Украине далека от идеальной. При этом одним из реальных шагов к наведению порядка в сфере оборота рецептурных и безрецептурных ЛС может быть разработка и утверждение критериев отнесения ЛС к категории рецептурных и безрецептурных, а также формирование и утверждение списков безрецептурных и рецептурных ЛС на постоянной основе.

Литература:

  • 1. Директива 98/26/ЕС «Об определении категорий лекарственных препаратов для человека» от 31.03.1992 г.[Електронний ресурс]. – Режим доступу: <http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/z0464-01>.
  • 2. Клевцова Л. Особенности функционирования на рынке препаратов безрецептурного отпуска [Электронный ресурс] / Л. Клевцова // Московские аптеки. – 2003. – № 5 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: <http://rudoctor.net/medicine2009/bz-jw/med-kmnaf.htm>.
  • 3.  Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 17.05.2001 р. № 185 «Про затвердження критеріїв визначення категорій відпуску лікарських засобів» [Електронний ресурс]. – Режим доступу: <http://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/z0464-01>.
  • 4. Неволина Е.В. Вместо конкуренции – дискриминация: будет две системы отпуска лекарств. / Е. В. Неволина // Московские аптеки. – 2013. – №6 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: <http://www.aptekiguild.ru/press?id=204>.
  • 5. Організаційно-правові особливості порядку обігу окремих класифікаційно-правових груп контрольованих лікарських засобів в Україні на засадах фармацевтичного права / В.В. Шаповалов (мол.), Л.О. Комар, В.О. Шаповалова, В.В. Шаповалов // Клінічна фармація, фармакотерапія та медична стандартизація. – 2015. – №1-2 (26-27). – С. 61–68.
  • 6. Постанова Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 р. № 770 «Про  затвердження  переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» [Електронний ресурс]. – Режим доступа: <http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/770-2000-п>.
  • 7. Судебно-фармацевтическая характеристика правонарушений в сфере оборота средств и веществ различных классификационно-правовых групп / В.В. Шаповалов (мл.), В.В. Шаповалов, С.И. Зброжек, В.А. Шаповалова, Л.А. Комар // Фармация Казахстана. – 2015. – №3 (166). – С. 46–50.
  • 8. Судово-фармацевтичне вивчення порушень обігу контрольованих лікарських засобів в закладах охорони здоров’я сільської місцевості / Ю.В. Васіна, В.В. Шаповалов, В.О. Шаповалова, М.О. Хмелевський // Сборник научных трудов SWorld. – Иваново: Маркова АД, 2014. – ISSN 2224-0187. – Т. 30, вып. 3 (36). – С. 59–70.
  • 9. Фармацевтическое и медицинское право: уч. пособ. (серия: Фармацевтическое право) / В.В. Шаповалов, В.В. Шаповалов (мл.), В.А. Шаповалова; под ред. В.В.Шаповалова. – [1-е изд.]. – Х.: Изд-во «Скорпион», 2011. – 208 с.
  • 10. Фармацевтическое право в безопасном самолечении. Лекарственные средства, которые отпускаются без рецепта врача / В. А. Шаповалова, В. В. Шаповалов, Н. Н. Халин и др. – Х.: Скорпион, 2010. – 1200 с.
  • 11. Фармацевтичне право та судова фармація: словник термінів / В.О. Шаповалова, В.В. Шаповалов, О.С. Абросимов, І.К. Сосін, О.Є. Вирва, М.М. Халін, З.С. Галаван, О.В. Данілюк, О.І.Гуторов, О.В.Верещак, Т.В. Кузнецова, С.В. Пасталиця, Г.М. Вишар, Л.О. Гуторова, Вал.В. Шаповалов, В.В. Бондаренко, В.О. Петренко, О.П. Замошець, Н.Г. Малініна, С.І. Зброжек, В.В. Коляда, С.А. Ященко, А.Г. Якубовська // Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник – лікар – пацієнт – провізор – ліки – контролюючі та правоохоронні органи: Мат. наук.-практ. конф.–Ліки України.–2005.–№9 (додаток)–С. 213–236.
  • 12.  Шаповалов В.В. Введение в медицинское, фармацевтическое право и судебнуюфармацию / В. В. Шаповалов, В. В. Шаповалов (мл.), В. А. Шаповалова // Право и этика биомедицинской деятельности в России и за рубежом :сб. науч. ст. – Пенза :Изд-во ПГУ, 2014. – ISBN 978-5-94170-857-4. – С. 186–194.
  • 13. Шаповалов В. В. Міжнародна співпраця України з протидії організованій наркозлочинності, наркотрафіку і контрабанді наркотичних засобів на засадах судової фармації та криміналістики [Електронний ресурс] / В. В. Шаповалов // Теорія і практика правознавства. – 2014. – Вип. 1(5). – ISSN 2225-6555. – С. 1–26. – Режим доступу: http://nauka.jur-academy.kharkov.ua/download/el_zbirnik/1.2014/11.5.pdf.
  • 14. Шаповалов В. В. Юридична опіка спеціалістів медицини та фармації в системі правовідносин «лікар – пацієнт – провізор – адвокат – контролюючі та правоохоронні органи» / В. В. Шаповалов // Досудове слідство, фармацевтичне і медичне право, як складові державної політики України у протидії наркозлочинності та поширенню наркоманії: від поліцейської хімії і судової фармації до фармацевтичного і медичного законодавства, соціальної, доказової медицини і фармації : матеріали VІІI Міжнар. наук.-практ. конф. (18–19 листопада 2011 р., м. Харків). – Х., 2011. – [Розділ 2]. – С. 246–268.
  • 15. Шаповалов В.В. Судово-фармацевтичне вивчення проблеми зловживання та відпрацювання правових принципів скорочення попиту на психоактивні речовини різних класифікаційно-правових груп / В.В. Шаповалов // Фармацевтичний журнал. – 2014. – № 2. – С. 39–47.
  • 16. Development of algorithms forensic training pharmaceutical seizures from illegal substance as an element of patient protection / Shapovalov V.V. (Jr.), Shapovalova V.A., Shapovalov V.V., Shuvera E.V. // European Applied Sciences. –2013. –Vol. 2, № 5. –P. 197–199.
  • 17. Legislation in pharmacy, forensic pharmacy and evidence-based pharmacy: Study book (series: Pharmaceutical law) / V.A. Shapovalova, V.V. Shapovalov (Jr.), V.V. Shapovalov, Ju.V. Vasina, V.Yu. Koneva. – [3-rd ed.]. – Kharkiv, 2011. – 160 p.
  • 18. The principles of the pharmaceutical law in solving problems of supplying patients with mental health problems with extemporal medicines [Electronic resource] / J.V. Vasina, V.V. Shapovalov, V.А. Shapovalova, K.I. Kovalyova // Research result. – ISSN 2313-8955. – 2015. – Vol. 1, №1 (3). – P. 18–29. – (Medicine and Pharmacy Series). – Access: http://rr.bsu.edu.ru/images/issue3/medicine/medicine.pdf.
Комментарии: 2

Рудень Василь Володимирович

Шановні колеги! Представлена доповідь за сутністю змістовна. Проте, досліджуючи фрагмент регу-ляторної системи обігу ЛЗ в ЄС і Україні, Ви посилаєтеся на Директиву Ради 92/49/ЄЕС "Щодо узгодження законів, підзаконних та адміністративних положень, які стосуються прямого страхування, іншого, ніж страхування життя, та про внесення змін до Директив 73/239/ЄЕС і 88/357/ЄЕС (третя Директива, яка стосується страхування, іншого, ніж страхування життя) від 18 червня 1992 року і сміливо робите висновок, що “…ситуація з дотриманням форм відпустки ЛСВ Україні далека від ідеальної. При цьому одним з реальних кроків до наведення порядку в сфері обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів може бути розробка та затвердження критеріїв віднесення ЛЗ до категорії рецептурних і безрецептурних, а також формування та затвердження списків безрецептурних і рецептурних ЛЗ на постійній основі”. А як в системі медичної допомоги і фармацевтичного забезпечення діє наявний Наказ МОЗ України від 19 липня 2005 р. № 360 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 р. за № 782/11062 “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень“ (із змінами, внесеними згідно' Наказ МОЗ України від 02.04.2014 р. № 239''Наказ МОЗ України від 29.11.2013 р. № 1034''Наказ МОЗ України від 04.10.2013 р. № 858''Наказ МОЗ України від 15.03.2013 р. № 203''Наказ МОЗ України від 29.10.2012 р. № 845''Наказ МОЗ України від 04.06.2012 р. № 440''Наказ МОЗ України від 29.02.2012 р. № 140''Наказ МОЗ від 11.11.2011 р. № 777''Наказ МОЗ від 21.03.2011 р. № 150''Наказ МОЗ від 22.05.2009 р. № 351''Наказ МОЗ від 17.02.2009 р. № 96''Наказ МОЗ від 30.12.2008 р. № 818''Наказ МОЗ від 17.09.2008 р. № 525''Наказ МОЗ від 30.01.2007 р. № 42''Наказ МОЗ від 04.07.2006 р. № 440''Наказ МОЗ від 31.05.2006 р. № 348''Наказ МОЗ України від 20.10.2005 р. № 539')? Чи він вже відмінений і тому таке беззаконня на етапі відпуску лікарських середників? Отоді і робіть висновки та окреслюйте шляхи практичної реалізації даної проблеми. Можливо Вам, як науковцям, у контексті заявленої теми доповіді, цікавим би був досвід у цьому питанні Польщі? І як тут, у контексті окресленої Вами теми доповіді, не згадати цитату з поеми Великого Т. Г. Шевченка «І мертвим, і живим...» (1845). Учітеся, брати мої, Думайте, читайте, І чужому научайтесь, Й свого не цурайтесь. Бажаю Вам і творчому колективу подальших творчих успіхів! З повагою, професор Василь Рудень.

Шаповалова Виктория Алексеевна

Шановний Василю Володимировичу, ми дуже Вам вдячні за увагу до нашого повідомлення. Проте в тексті нашої доповіді мова йде НЕ про вказану Вами «Директиву Ради 92/49/ЄЕС "Щодо узгодження законів, підзаконних та адміністративних положень, які стосуються прямого страхування, …», а про Директиву Ради №92/26/ЄЕС від 31.03.1992 р. «Про визначення категорій відпуску лікарських засобів для людини». Вказаний Вами наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2005 р. є чинним та, на жаль, судово-фармацевтична практика свідчить про його численні порушення. В доповіді ми ведемо мову не про відпуск лікарських засобів, а про критерії віднесення лікарських засобів до категорії рецептурних чи безрецептурних, переліки таких лікарських засобів, на підставі яких саме й розробляються правила їх відпуску в закладах охорони здоров’я. Щодо досвіду Польщі: ми обов’язково звернемося до нього з приводу цього питання в подальшому. Будемо Вам дуже вдячні, якщо Вас зацікавлять наші дослідження щодо легального і нелегального обігу лікарських засобів різних класифікаційно-правових та номенклатурно-правових груп. Ми також дуже любимо Великого Т.Г. Шевченка та згадуємо цитату із Книги Книг, де наведені слова Павла: «Бог избрал немудрое мира, чтобы посрамить мудрых…» (1 Коринфянам 1:26–27). З повагою, проф. В.О. Шаповалова
Комментарии: 2

Рудень Василь Володимирович

Шановні колеги! Представлена доповідь за сутністю змістовна. Проте, досліджуючи фрагмент регу-ляторної системи обігу ЛЗ в ЄС і Україні, Ви посилаєтеся на Директиву Ради 92/49/ЄЕС "Щодо узгодження законів, підзаконних та адміністративних положень, які стосуються прямого страхування, іншого, ніж страхування життя, та про внесення змін до Директив 73/239/ЄЕС і 88/357/ЄЕС (третя Директива, яка стосується страхування, іншого, ніж страхування життя) від 18 червня 1992 року і сміливо робите висновок, що “…ситуація з дотриманням форм відпустки ЛСВ Україні далека від ідеальної. При цьому одним з реальних кроків до наведення порядку в сфері обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів може бути розробка та затвердження критеріїв віднесення ЛЗ до категорії рецептурних і безрецептурних, а також формування та затвердження списків безрецептурних і рецептурних ЛЗ на постійній основі”. А як в системі медичної допомоги і фармацевтичного забезпечення діє наявний Наказ МОЗ України від 19 липня 2005 р. № 360 зареєстрований в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 р. за № 782/11062 “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень“ (із змінами, внесеними згідно' Наказ МОЗ України від 02.04.2014 р. № 239''Наказ МОЗ України від 29.11.2013 р. № 1034''Наказ МОЗ України від 04.10.2013 р. № 858''Наказ МОЗ України від 15.03.2013 р. № 203''Наказ МОЗ України від 29.10.2012 р. № 845''Наказ МОЗ України від 04.06.2012 р. № 440''Наказ МОЗ України від 29.02.2012 р. № 140''Наказ МОЗ від 11.11.2011 р. № 777''Наказ МОЗ від 21.03.2011 р. № 150''Наказ МОЗ від 22.05.2009 р. № 351''Наказ МОЗ від 17.02.2009 р. № 96''Наказ МОЗ від 30.12.2008 р. № 818''Наказ МОЗ від 17.09.2008 р. № 525''Наказ МОЗ від 30.01.2007 р. № 42''Наказ МОЗ від 04.07.2006 р. № 440''Наказ МОЗ від 31.05.2006 р. № 348''Наказ МОЗ України від 20.10.2005 р. № 539')? Чи він вже відмінений і тому таке беззаконня на етапі відпуску лікарських середників? Отоді і робіть висновки та окреслюйте шляхи практичної реалізації даної проблеми. Можливо Вам, як науковцям, у контексті заявленої теми доповіді, цікавим би був досвід у цьому питанні Польщі? І як тут, у контексті окресленої Вами теми доповіді, не згадати цитату з поеми Великого Т. Г. Шевченка «І мертвим, і живим...» (1845). Учітеся, брати мої, Думайте, читайте, І чужому научайтесь, Й свого не цурайтесь. Бажаю Вам і творчому колективу подальших творчих успіхів! З повагою, професор Василь Рудень.

Шаповалова Виктория Алексеевна

Шановний Василю Володимировичу, ми дуже Вам вдячні за увагу до нашого повідомлення. Проте в тексті нашої доповіді мова йде НЕ про вказану Вами «Директиву Ради 92/49/ЄЕС "Щодо узгодження законів, підзаконних та адміністративних положень, які стосуються прямого страхування, …», а про Директиву Ради №92/26/ЄЕС від 31.03.1992 р. «Про визначення категорій відпуску лікарських засобів для людини». Вказаний Вами наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2005 р. є чинним та, на жаль, судово-фармацевтична практика свідчить про його численні порушення. В доповіді ми ведемо мову не про відпуск лікарських засобів, а про критерії віднесення лікарських засобів до категорії рецептурних чи безрецептурних, переліки таких лікарських засобів, на підставі яких саме й розробляються правила їх відпуску в закладах охорони здоров’я. Щодо досвіду Польщі: ми обов’язково звернемося до нього з приводу цього питання в подальшому. Будемо Вам дуже вдячні, якщо Вас зацікавлять наші дослідження щодо легального і нелегального обігу лікарських засобів різних класифікаційно-правових та номенклатурно-правових груп. Ми також дуже любимо Великого Т.Г. Шевченка та згадуємо цитату із Книги Книг, де наведені слова Павла: «Бог избрал немудрое мира, чтобы посрамить мудрых…» (1 Коринфянам 1:26–27). З повагою, проф. В.О. Шаповалова
Партнеры
 
 
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
image
Would you like to know all the news about GISAP project and be up to date of all news from GISAP? Register for free news right now and you will be receiving them on your e-mail right away as soon as they are published on GISAP portal.